Ο ενδιαφερόμενος υποβάλλει τα απαραίτητα δικαιολογητικά για την χορήγηση άδειας σκοπιμότητας μηχανημάτων Ιοντιζουσών και μη Ιοντιζουσών ακτινοβολιών. Ελέγχεται η πληρότητα των δικαιολογητικών , συντάσσεται βεβαίωση πληρότητας και διαβιβάζεται  ο φάκελος στο Υπουργείο Υγείας για γνωμοδοτήσει η αρμόδια 9μελής επιτροπή του Υπουργείου. Μετά τη θετική γνωμοδότηση της αρμόδιας επιτροπής, χορηγείται η άδεια σκοπιμότητας.

1. Αίτηση με πλήρη φάκελο που εμπεριέχει τουλάχιστον τα κάτωθι:

2. Άδεια άσκησης επαγγέλματος εάν  αιτών είναι ιατρός, φυσικό πρόσωπο ή την άδεια ίδρυσης και λειτουργίας εάν  αιτών είναι νομικό πρόσωπο

3. Επιχειρηματικό σχέδιο από το οποίο αποδεικνύεται η βιωσιμότητα του φορέα με βάση τις τεχνολογικές και κλινικές δυνατότητες των μηχανημάτων.

4. Έγγραφα αποδεικνύοντα την επάρκεια των υποδομών (κτηριακών,  μηχανολογικών, κ.λ.π.)

5. Δήλωση ακριβούς περιγραφής των τεχνολογικών χαρακτηριστικών του προτεινόμενου μηχανήματος

6. Έγγραφα αποδεικνύοντα την επιστημονική επάρκεια, του ιατρικού, του λοιπού επιστημονικού και του παραϊατρικού προσωπικού, η οποία τεκμαίρεται από την εκπαίδευση και την εμπειρία.  Το προσωπικό αυτό απασχολείται ήδη από τον αιτούντα ή κατά δήλωσή του πρόκειται να προσληφθεί.

7. Τις απαιτούμενες άδειες λειτουργίας και τα πιστοποιητικά εκπαίδευσης και εμπειρίας που απαιτούνται για τη χορήγηση άδειας σκοπιμότητας για  ποζιτρονικούς  υπολογιστικούς τομογράφους, σύμφωνα με το άρθρο 8 της παρούσας.(άρθρο 8)

8. Στοιχεία ταυτότητας και στοιχεία επικοινωνίας με τον αιτούντα ή νόμιμα διορισμένο εκπρόσωπό του

 

1. ΔΥΓ2/Γ.Π.οικ.154949/3-10-2010 (ΦΕΚ 1918 τ. Α΄ /10-12-2010) “Όροι , προϋποθέσεις, όργανα και διαδικασία αδειών σκοπιμότητας και αδειών λειτουργίας, για εγκατάσταση μηχανημάτων ιοντιζουσών και μη ιοντιζουσών ακτινοβολιών”

2. ΔΥΓ2/Γ.Π.οικ.40456/9-4-2012 (ΦΕΚ 1336 τ. Α΄ /24-4-2012) “Τροποποίηση της υπ. αρ. ΔΥΓ2/ΓΠοικ.154949 υπουργικής απόφασης ....ακτινοβολιών”

3. ΓΠ/οικ.92211/4-10-2013 (ΦΕΚ 2494 τ. Β΄/4-10-2013) “Τροποποίηση της υπ. αρ. ΔΥΓ2/ΓΠοικ.154949 υπουργικής απόφασης ....(ΔΥΓ2/Γ.Π.οικ.40456/9-4-2012,ΦΕΚ 1336 τ. Α΄ /24-4-2012)

4. Π/112/363/13-11-2012(ΦΕΚ 2488 τ. Β΄18-11-2015) “Αδειοδότηση εργαστηρίων μαγνητικών τομογράφων ...συντονισμού”

5. Υ.Α. Δ1(δ)/ΓΠοικ.22104/7-3-2018 (ΦΕΚ 950 τ. Β΄/16-3-2018) “Τροποποίηση της αριθμ. ΔΥΓ2/ΓΠοικ.154949/2010  υπουργικής απόφασης ....του ν. 4310/2014”

6. Υ.Α. Δ1(δ)Γ.Π.οικ.5684/26-1-2021 (ΦΕΚ287 τ. Β΄/27-1-2021  “Συμπλήρωση της υπό στοιχεία ΔΥΓ2/Γ.Π.οικ.154949/2010 υπουργικής απόφασης....του άρθρου 90 του ν. 4310/2014”

7. Υ.Α   Δ1(δ) Γ.Π.οικ.4218/27-1-2022 (ΦΕΚ 306 τ. Β΄/2022)   “ Τροποποίηση  - συμπλήρωση της υπό στοιχεία … υπουργικές αποφάσεις”

8. Υ.Α.  Δ1(δ) Γ.Π.οικ.24113/3-5-2022 (ΦΕΚ 2195/ τ. Β΄/2022)   “ Τροποποίηση  -συμπλήρωση της υπό στοιχεία … υπουργικές αποφάσεις”

9. Υ.Α. Δ1(δ) Γ.Π.οικ.5816/30-1-2023 (ΦΕΚ 707  τ. Β΄/2023)   “ Τροποποίηση  -συμπλήρωση της υπό στοιχεία … υπουργικές αποφάσεις”

Όροι Χρήσης - Προσωπικά Δεδομένα Οδηγίες Χρήσης Δήλωση προσβασιμότητας